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江苏和晨药业酒石酸阿福特罗雾化吸入溶液获临床批准!

发布时间:2024-01-06 浏览次数:1256

近日,江苏和晨药业的酒石酸阿福特罗雾化吸入溶液顺利获得国家药品监督管理局临床试验默示许可。

酒石酸阿福特罗雾化吸入溶液




酒石酸阿福特罗为长效β2受体激动剂,原研厂家为Sunovion制药,最早于2006年获FDA批准,用于治疗慢性阻塞性肺病(COPD)。原研药品目前暂未在国内上市,药物政策与基本药物制度司公布的《关于印发第二批鼓励仿制药品目录》中收录阿福特罗。

COPD是呼吸系统疾病中的常见病和多发病,临床上主要表现为进行性加重的气急,伴或不伴咳嗽、咳痰,肺功能表现为阻塞性通气功能障碍,病情进展易引起呼吸衰竭和肺源性心脏病。

据估计,中国大约有上亿例COPD患者,且近年来的患病率显著增高,由于疾病知晓率、诊断率低,COPD已经成为我国居民继脑血管疾病和缺血性心脏病之后第3位主要死因。




























江苏和晨药业有限公司位于江苏省连云港经济技术开发区中华药港核心区,是银河集团186net拓展CMO、CDMO业务的重要布局。和晨药业主要定位在高活性/肿瘤/激素等领域的缓控释高端口服制剂的委托生产和研发服务,剂型包括硬胶囊剂,片剂,颗粒剂,软胶囊剂,口溶膜剂等。










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